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牙刮匙
苏淮械备20220024
【生产企业】：星苑达医疗科技淮安有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织和材料进行剔、挖、刮操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙刮匙
管理类别
Ⅰ
注册人住所
淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏淮械备20220024
企业名称
星苑达医疗科技淮安有限公司
生产地址
江苏省淮安市明远西路8号西1幢
适用范围/预期用途
用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织和材料进行剔、挖、刮操作。
其它内容
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备注
/
审批部门
淮安市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏淮械备20220024
牙刮匙
星苑达医疗科技淮安有限公司
江苏省淮安市明远西路8号
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第一类
中国
牙刮匙为整体式结构，型号及规格按头部分直铲形、直匙形、双弯铲形、双弯匙形，其柄部为空芯圆柄、八角柄和扁柄，具体型号规格及尺寸见附件一。
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2022-10-24
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苏淮械备20220024
牙刮匙
星苑达医疗科技淮安有限公司
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第一类
中国
牙刮匙为整体式结构，型号及规格按头部分直铲形、直匙形、双弯铲形、双弯匙形，其柄部为空芯圆柄、八角柄和扁柄，具体型号规格及尺寸一
由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2022-10-24
2999-01-01
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关联企业
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淮阴医疗器械有限公司【苏淮械备20230017】
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上海康桥齿科医械厂【沪浦械备20170015】
长春耘艾手术器械有限公司【吉长械备20210052】
伟荣医疗器械海门有限公司【苏通械备20190032】
武汉普瑞文医疗科技有限公司【鄂汉械备20210397】
上嘉医疗器械（苏州）有限公司【苏苏械备20210451】
广州市迈拓医疗器械有限公司【粤穗械备20211195】
北京华益圣亚医疗器械有限公司【京经械备20230058】
可孚医疗科技股份有限公司【湘长械备20190188】
天津天东医疗器械有限公司【津械备20220063】
上海荣祥齿科材料有限公司【沪青械备20200034】
宁波蓝野医疗器械有限公司【浙甬械备20150023】
力迈德医疗（广州）有限公司【粤穗械备20170790】
上海伟荣医疗器材有限公司【沪食药监械（准）字2007第1060593】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂（桂林）食药监械（准）字2012第1060015】
张家港市玉荣医疗器械有限公司【苏苏械备20171172】
佛山市瑞邦鑫晟医疗器械有限公司【粤禅械备20220278】
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豪孚迪医疗器械（上海）有限公司【沪药管械（准）字2006第1060443】
上海玉荣医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2013第1061656】
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2005第1060881】
苏州茂恒智能科技有限公司【苏苏械备20201100】
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太仓明城医疗器械有限公司【苏苏械备20180066】
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宁波蓝野医疗器械有限公司【浙甬食药监械准字2014第1060074】
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司【桂桂械备20180059】
上海嘉伟齿科器械有限公司【沪浦械备20150035】
上海荣燊医疗器械有限公司【沪宝械备20170026】
上海医苑医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2012第1060930】
星苑达医疗科技淮安有限公司【苏淮械备20220024】
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