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口腔开口器 Retractor
国械备20180706
【生产企业】：奥齿泰（北京）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-05-30
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔手术中保持口腔开启。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔开口器 Retractor
管理类别
Ⅰ
注册人住所
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2019年01月08日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-05-30
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。
型号规格
RTP90-1-W
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180706
企业名称
奥齿泰（北京）商贸有限公司
生产地址
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
适用范围/预期用途
用于口腔手术中保持口腔开启。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180706
口腔开口器 Retractor
五星MND有限公司 OSUNG MND CO., LTD
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
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第一类
韩国
RTP90-1-W
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2018-05-30
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国械备20180706
口腔开口器 Retractor
Osung Mnd Co., Ltd.
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第一类
韩国
RTP90-1-W
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用
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2018-05-30
2999-01-01
国械备20180706
口腔开口器 Retractor
Osung Mnd Co., Ltd
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第一类
韩国
RTP901W
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用
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2018-05-30
2999-01-01
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奥齿泰（北京）商贸有限公司【国械备20180706】