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口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags

口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags

国械备20160658
【生产企业】:豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2016-05-12
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于口腔手术中保持口腔开启。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags
管理类别
注册人住所
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”;生产地址由“美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607”变更为“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更时间2019年08月01日
是否纳入医保
批准日期
2016-05-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用。
型号规格
MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160658
企业名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
生产地址
美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607
适用范围/预期用途
用于口腔手术中保持口腔开启。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160658
口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags
豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编60018-3607
/
第一类
美国
MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54.
/
/
2016-05-12
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国械备20160658
口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags
Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.
/
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第一类
美国
MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54.
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用
/
2016-05-12
2999-01-01
国械备20160658
口腔开口器 Dental Mouth Props and Gags
HuFriedy Mfg. Co., Inc
/
/
第一类
美国
MGA, MGC, MGI, MP48, MP52, MP54
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。可重复使用
/
2016-05-12
2999-01-01

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