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牙骨膜分离器 Periosteum Elevator

牙骨膜分离器 Periosteum Elevator

国械备20230137
【生产企业】:山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-03-02
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
牙骨膜分离器 Periosteum Elevator
管理类别
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (Lu) Italy
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-03-02
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由手柄和头杆组成。柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230137
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)
适用范围/预期用途
用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230137
牙骨膜分离器 Periosteum Elevator
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)
/
第一类
国外(具体国不明)
/
/
不适用
2023-03-02
/
国械备20230137
牙骨膜分离器 Periosteum Elevator
ASA Dental S.P.A.
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/
第一类
国外(具体国不明)
/
由手柄和头杆组成。柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
/
2023-03-02
2999-01-01

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山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20230137】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20210030】
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