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牙用分离器 Periotome
国械备20151475
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-10-12
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙用分离器 Periotome
管理类别
Ⅰ
注册人住所
501 Arborway Boston Massachusetts 02130 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百康丹拓(北京)科技有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“百康有限公司”变更时间2018年11月14日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-10-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442300644160.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151475
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
501 Arborway Boston Massachusetts 02130 USA
适用范围/预期用途
用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151475
牙用分离器 Periotome
Bicon,LLC
501 Arborway Boston Massachusetts 02130 USA
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第一类
美国
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2015-10-12
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国械备20151475
牙用分离器 Periotome
Bicon LLC
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第一类
美国
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主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-10-12
2999-01-01
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关联企业
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械备20151475】