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牙骨凿 Bone chisel
国械备20170076
【生产企业】：香港欧洲卫生有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-02-08
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科手术中进行凿开骨质。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙骨凿 Bone chisel
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
变更情况
型号或规格由“见附件”变更为“见附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513600015703.docx)变更时间2017年12月19日;备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日;代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;型号或规格由“见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513600015703.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663055587242.docx)”;产品描述由“切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。”变更为“用于牙科手术中进行凿开骨质。”变更时间2022年09月21日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-02-08
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486457006008.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170076
企业名称
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
生产地址
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
适用范围/预期用途
用于牙科手术中进行凿开骨质。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170076
牙骨凿 Bone chisel
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
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第一类
中国
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2017-02-08
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国械备20170076
牙骨凿 Bone chisel
Storz Am Mark GmbH
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第一类
中国
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切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用
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2017-02-08
2999-01-01
国械备20170076
牙骨凿 Bone chise
Storz Am Mark GmbH
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第一类
中国
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切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用
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2017-02-08
2999-01-01
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关联企业
香港欧洲卫生有限公司北京代表处【国械备20170076】