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车针Burs
国械注进20162174872
【生产企业】：美国施崴特公司S.S. WHITE BURS, INC.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-15
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本品供口腔科治疗室钻削牙用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
车针Burs
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
深圳市施崴特齿科器材有限公司
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:S.S.WHITE BURS, INC.”变更为“注册人名称:S.S.WHITE BURS, INC.;美国施崴特公司”。 2021-03-05 “代理人住所:深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“代理人住所:深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-15
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本品为钨钢材料制成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162174872
企业名称
美国施崴特公司S.S. WHITE BURS, INC.
生产地址
1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701, USA
适用范围/预期用途
本品供口腔科治疗室钻削牙用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162554872
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162174872
车针Burs
美国施崴特公司S.S. WHITE BURS, INC.
1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701, USA
深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室
第二类
美国
/
本品为钨钢材料制成
/
2021-03-15
2026-03-14
国械注进20162174872
车针Burs
S.S. White Burs Inc.
/
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第二类
美国
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本品为钨钢材料制成
/
2021-03-15
2026-03-14
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关联企业
美国施崴特公司S.S. WHITE BURS, INC.【国械注进20162174872】
深圳市施崴特齿科器材有限公司【国食药监械（进）字2013第2551597】