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牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
国械注进20152552607
【生产企业】：北京瑞之来科技发展有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-08-25
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京永轩科技有限公司
变更情况
2018-03-20 “注册人名称:Gebr.Brasseler GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Gebr.Brasseler GmbH & Co.KG，博拉瑟勒有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-08-25
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
陶瓷车针,组成成分:氧化锆。交付状态:非无菌包装。主要性能:硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152552607
企业名称
北京瑞之来科技发展有限责任公司
生产地址
Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland
适用范围/预期用途
适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-08-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152552607
牙科旋转器械 陶瓷车针 Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs
北京永轩科技有限公司
Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland
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第二类
中国
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陶瓷车针,组成成分:氧化锆。交付状态:非无菌包装。主要性能:硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20152552607
牙科旋转器械 陶瓷车针
Gebr. Brasseler GmbH & Co., KG
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第二类
中国
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陶瓷车针,组成成分：氧化锆。交付状态：非无菌包装。主要性能：硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20152552607
牙科旋转器械 陶瓷车针
Gebr. Brasseler GmbH & Co., KG
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第二类
中国
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陶瓷车针,组成成分：氧化锆。交付状态：非无菌包装。主要性能：硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm
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2015-08-25
2020-08-24
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北京瑞之来科技发展有限责任公司【国械注进20152552607】