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牙科用镊 Dental Forceps
国械备20190335
【生产企业】：山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-04-01
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔科检查和治疗时夹持。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科用镊 Dental Forceps
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
变更情况
产品名称-中文由“牙科镊”变更为“牙科用镊”;产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月06日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-04-01
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
0621-1,PR0625-3,PR0632-1,PR0625-2,0625-1,S1899,SPR2781-P,SPR2781-S,SPR2781-I,2400,2401,2402
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20190335
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
适用范围/预期用途
用于口腔科检查和治疗时夹持。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20190335
牙科用镊 Dental Forceps
安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa （LU） Italy
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第一类
意大利
0621-1,PR0625-3,PR0632-1,PR0625-2,0625-1,S1899,SPR2781-P,SPR2781-S,SPR2781-I,2400,2401,2402
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2019-04-01
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国械备20190335
牙科用镊 Dental Forceps
ASA Dental S.P.A.
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第一类
意大利
0621-1,PR0625-3,PR0632-1,PR0625-2,0625-1,S1899,SPR2781-P,SPR2781-S,SPR2781-I,2400,2401,2402
由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
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2019-04-01
2999-01-01
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关联企业
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20190335】