立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
弓丝置入器
浙杭械备20210248
【生产企业】：浙江新亚医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-10-11
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔中正畸材料的安装。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弓丝置入器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022年10月11日 产品描述由“按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。”变更为“由工作头和手柄组成，为手持手动器械。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。”变更为“用于口腔中正畸材料的安装。”;变更了产品技术要求。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-11
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
由工作头和手柄组成，为手持手动器械。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
型号规格
Ⅰ型和Ⅱ型
注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭械备20210248
企业名称
浙江新亚医疗科技股份有限公司
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
适用范围/预期用途
用于口腔中正畸材料的安装。
其它内容
/
备注
/
审批部门
杭州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭械备20210248
弓丝置入器
浙江新亚医疗科技股份有限公司
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
/
第一类
中国
Ⅰ型和Ⅱ型
/
/
2022-10-11
/
浙杭械备20210248
弓丝置入器
浙江新亚医疗科技股份有限公司
/
/
第一类
中国
Ⅰ型和Ⅱ型
由工作头和手柄组成，为手持手动器械。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒
/
2022-10-11
2999-01-01
浙杭械备20210248
弓丝置入器
浙江新亚医疗科技股份有限公司
/
/
第一类
中国
Ⅰ型和Ⅱ型
按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械
/
2021-03-12
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
浙江新亚医疗科技股份有限公司【浙杭械备20210248】
浙江普特医疗器械股份有限公司【浙湖械备20150085】
杭州奥杰医疗器材有限公司【浙杭械备20150027】