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根管锉READYSTEEL
国械注进20172172433
【生产企业】：迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-01
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于牙髓治疗过程中的牙根管预备和塑形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
根管锉READYSTEEL
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Chemin du Verger 3 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
2018-09-05 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2020-12-25 变更型号A016D系列产品生产地址为Bayerwaldstraβe 15, 81737 München, GERMANY，具体情况见附件变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-01
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品工作部分由不锈钢材料制成，并且带有一个限制牙根管制备深度的硅胶塞。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172172433
企业名称
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于牙髓治疗过程中的牙根管预备和塑形。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172062433
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-11-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172172433
根管锉READYSTEEL
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
/
上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
第二类
国外（具体国不明）
/
本产品工作部分由不锈钢材料制成，并且带有一个限制牙根管制备深度的硅胶塞
/
2022-03-01
2027-11-30
国械注进20172172433
根管锉READYSTEEL
Maillefer Instrument Holding S.A.R.L.
/
/
第二类
国外（具体国不明）
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本产品工作部分由不锈钢材料制成，并且带有一个限制牙根管制备深度的硅胶塞
/
2022-03-01
2027-11-30
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关联企业
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL【国械注进20172172433】
登士柏（天津）国际贸易有限公司【国械注进20172062433】