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根管锉取出器

根管锉取出器

粤禅械备20210189
【生产企业】:佛山市宇森医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-09-12
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于口腔科根管治疗时,取出断裂的根管锉。

产品简介

产品信息

根管锉取出器的介绍

根管锉取出器用于治疗牙齿的医疗器械,应用于根管治疗中,主要功能是取出已经断裂进入根管内的根管针或根管锉等工具。

它是由金属制成的一种具有锐锋的工具,可在治疗过程中准确定位及取出根管内残留物,不仅可以减少多次进入根管的操纵,还可以避免对患者造成进一步伤害。

该器械具有使用方便、效率高、效果确切等特点,对于拍X线照片无法发现或发现不及时的根管断针,提供了一种有效的解决方案,更好地保护了患者的口腔健康。

根管锉取出器的特点

1. 端部锥形设计:根管锉取出器的端部设计为锥形,便于钻进根管内部,将根管锉取出。

2. 磨抛加工:根管锉取出器的工作头经过精细的磨抛加工,保证了头部光滑度,不会损害牙体细胞及颈部周围软组织。

3. 应力均衡:根管锉取出器应力均衡,操作时,不会对患者的邻近牙齿和周围组织造成损伤。

4. 操作简单:根管锉取出器的操作简单,使用方便,便于口腔医生完成根管治疗与修复工作。

5. 安全可靠:根管锉取出器采用优质的金属材料制造,具有较高的强度和耐磨性,使用安全可靠。

根管锉取出器的作用

根管锉取出器根管治疗器械,主要用于在根管治疗中取出断头、断根、断锉等异物。其作用是通过一系列的挖、托、螺旋等动作,让根管锉头抓住异物,然后将异物从根管中取出,以便完成根管治疗。根管锉取出器可以有效地减少根管治疗中的操作难度和危险性,提高治疗成功率。

根管锉取出器的使用方法

根管锉取出器用于辅助拔除根管内断裂的器械。以下是使用方法:

1. 确定根管断裂位置,并且清洁干净根管内部。

2. 选择正确的根管锉取出器,一般要比断裂器械稍微细一点。

3. 把根管锉取出器插入根管内,如果遇到阻力,可用顺时针旋转来放松根管周围的细胞组织。

4. 确定握持根管锉取出器的位置,一般在握持器械的1/3处。

5. 用小幅度的旋转运动将根管锉取出器沿根管旋转进入,同时用轻微的牵引力来扳出断裂器械。

6. 如果还是无法取出断裂器械,可将根管内的液体浸泡一段时间。

7. 取出断裂器械后,再次清洗根管内部。

需要注意的事项:

1.使用根管锉取出器要小心谨慎,避免过度挤压根管。

2.选择合适的根管锉取出器是十分重要的,要根据断裂器械的大小形状来选择。

3.使用根管锉取出器时,需要注意力度和方向,以免伤害根管,影响治疗效果。

根管锉取出器的注意事项

1.使用前应先确认器材是否正常,尤其是刃部是否完好无损,若有损坏应及时更换。

2.在操作时应注意手部卫生及保护,戴上手套、口罩等防护用品,避免交叉感染。

3.选用适当的根管锉取出器,根据牙齿的情况选择不同的形状和尺寸,以确保操作的准确性和安全性。

4.操作过程中应尽量避免大力旋转和弯曲锉枝,以免损坏牙齿组织并增加治疗难度。

5.操作过程中应注意加强冷却水的使用,以避免牙齿组织因摩擦产生高温损伤。

6.操作完成后应注意清理牙齿内部并遵守消毒、灭菌等规程,以确保安全无菌。

7.操作过程中应随时关注病人的反应,如有不适应当及时停止操作并处理相关问题。

8.操作过程中应注意随时记录治疗情况,以便参考和总结,提高治疗效果和安全性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
根管锉取出器
管理类别
注册人住所
广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更情况:2023年09月12日,型号/规格变更为C-FR1、C-FR2。
是否纳入医保
批准日期
2023-09-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由套管和针芯组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。
型号规格
C-FR1、C-FR2
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤禅械备20210189
企业名称
佛山市宇森医疗器械有限公司
生产地址
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
适用范围/预期用途
用于口腔科根管治疗时,取出断裂的根管锉。
其它内容
/
备注
变更情况:2023年09月12日,型号/规格变更为C-FR1、C-FR2。
审批部门
佛山市食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤禅械备20210189
根管锉取出器
佛山市宇森医疗器械有限公司
/
/
第一类
中国
CFR1
由套管和针芯组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供
/
2021-10-08
2999-01-01
粤禅械备20210189
根管锉取出器
佛山市宇森医疗器械有限公司
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房
/
第一类
中国
C-FR1
/
/
2021-10-08
/
粤禅械备20210189
根管锉取出器
佛山市宇森医疗器械有限公司
/
/
第一类
中国
C-FR1
由套管和针芯组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供
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2021-10-08
2999-01-01

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深圳市乐捷医疗器械有限公司【粤深械备20230456】
佛山市宇森医疗器械有限公司【粤禅械备20210189】
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佛山市蔚来医疗器械有限公司【粤禅械备20220271】
深圳市德嘉医疗器械有限公司【粤深械备20230428】
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