立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
机用根管锉Proglider
国械注进20182170087
【生产企业】：迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-26
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于根管预备中疏通牙齿根管通道，为后续机用镍钛成形锉的使用进行准备。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
机用根管锉Proglider
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
2018-05-07 “代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”。 2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2018-10-23 本次许可事项变更为进口二类医疗器械申请增加产品规格型号及产品技术要求相应部分、工作尺寸及无菌项目内容(详见注册产品标准修改单)。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-26
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材质;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜材质(牌号为Din 2.0401)，镀镍后表层用镀金色涂层。为无菌提供、一次性使用产品。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182170087
企业名称
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.
生产地址
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
适用范围/预期用途
用于根管预备中疏通牙齿根管通道，为后续机用镍钛成形锉的使用进行准备。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20182550087
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182170087
机用根管锉Proglider
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.
Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
第二类
瑞士
/
由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材质;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜材质（牌号为Din 2.0401），镀镍后表层用镀金色涂层。为无菌提供、一次性使用产品
/
2022-01-26
2028-03-01
国械注进20182170087
机用根管锉Proglider
Maillefer Instrument Holding S.A.R.L.
/
/
第二类
瑞士
/
由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材质；止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜材质（牌号为Din 2.0401），镀镍后表层用镀金色涂层。为无菌提供、一次性使用产品
/
2022-01-26
2028-03-01
国械注进20182170087
机用根管锉Proglider
Maillefer Instrument Holding S.A.R.L
/
/
第二类
瑞士
/
由工作部分和柄部组成。工作部分为镍钛合金材质；止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜材质（牌号为Din 2.0401），镀镍后表层用镀金色涂层。为无菌提供、一次性使用产品
/
2022-01-26
2028-03-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.【国械注进20182170087】
登士柏（天津）国际贸易有限公司【国械注进20182550087】