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牙用锉（商品名：ProTaper Universal） Dental Files
国食药监械（进）字2014第2061388
【生产企业】：登士柏（天津）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-13
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于根管成型，清理根管系统及根管再治疗时，去除根管充填物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙用锉（商品名：ProTaper Universal） Dental Files
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Chemin du Verger3， 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
变更情况
2017-01-22 申请人此次申请变更内容为产品英文名称变更变更前英文名称：Dental files变更后英文名称：PROTAPER UNIVERSAL
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-13
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
牙锉是由工作部分和手柄两部分组成.各种ProTaper Universal 牙用锉的工作部分均为镍钛合金材料。牙用锉柄部材料为硅树脂。机用的成形锉和精修锉柄部里层为黄铜镀2微米后，表层用金镀0.2微米涂层。再治疗锉柄部为原色表面。
型号规格
成形锉:机用SX， S1，S2; 精修锉:机用F1， F2，F3，F4，F5;再治疗锉:机用D1，D2， D3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2061388
企业名称
登士柏（天津）国际贸易有限公司
生产地址
Chemin du Verger， 3 CH-1338 BALLAIGUES
适用范围/预期用途
用于根管成型，清理根管系统及根管再治疗时，去除根管充填物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2061388
牙用锉（商品名：ProTaper Universal） Dental Files
登士柏（天津）国际贸易有限公司
Chemin du Verger， 3 CH1338 BALLAIGUES
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第二类
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成形锉:机用SX， S1，S2; 精修锉:机用F1， F2，F3，F4，F5;再治疗锉:机用D1，D2， D3
牙锉是由工作部分和手柄两部分组成.各种ProTaper Universal 牙用锉的工作部分均为镍钛合金材料。牙用锉柄部材料为硅树脂。机用的成形锉和精修锉柄部里层为黄铜镀2微米后，表层用金镀0.2微米涂层。再治疗锉柄部为原色表面
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2014-03-13
2018-03-12
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关联企业
登士柏（天津）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第2061388】