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橡皮障 “EasyPrep” Rubber Dam and Accessories(Non-sterile)
国械备20190286
【生产企业】：广州迈诺医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-03-15
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
橡皮障 “EasyPrep” Rubber Dam and Accessories(Non-sterile)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
台湾台北市大安区敦化南路一段205号7楼之5(8056室))
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明基医疗器械(上海)有限公司
变更情况
代理人由“广州迈诺医疗器械有限公司”变更为“明基医疗器械(上海)有限公司”;代理人注册地址由“广州市天河区文华路瑞华一街34,52号207房”变更为“上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”变更时间2022年07月15日;型号或规格由“MGF-B16002-01,MGF-B16002-02”变更为“ MGF-B16002-01,MGF-B16002-02,MGF-F47901”变更时间2022年10月11日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-15
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供。
型号规格
MGF-B16002-01,MGF-B16002-02
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20190286
企业名称
广州迈诺医疗器械有限公司
生产地址
台湾台北市土城区自强街5号1、2楼及7号1、2楼(实际医疗器材生产区域为5号1楼及7号2楼)
适用范围/预期用途
橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20190286
橡皮障 “EasyPrep” Rubber Dam and Accessories（Non-sterile）
广州迈诺医疗器械有限公司
台湾台北市土城区自强街5号1、2楼及7号1、2楼（实际医疗器材生产区域为5号1楼及7号2楼）
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第一类
中国台湾
MGF-B16002-01,MGF-B16002-02
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2019-03-15
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国械备20190286
橡皮障 “EasyPrep” Rubber Dam and Accessories（Non-sterile）
艾瑞瓷精密股份有限公司
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第一类
中国台湾
MGF-B16002-01,MGF-B16002-02
橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供
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2019-03-15
2999-01-01
国械备20190286
橡皮障 “EasyPrep” Rubber Dam and Accessories(Nonsterile)
艾瑞瓷精密股份有限公司
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第一类
中国台湾
MGFB1600201,MGFB1600202
橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供
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2019-03-15
2999-01-01
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关联企业
广州迈诺医疗器械有限公司【国械备20190286】