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牙科输送器 3M Filtek Restoratives Dispenser
国械备20191172
【生产企业】：3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-11-05
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于将充填材料输送、填入至目标位置。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科输送器 3M Filtek Restoratives Dispenser
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
产品名称-中文由“胶囊内牙科材料推送器”变更为“牙科输送器”;产品描述由“由手柄、机身、活塞、固定头、弹簧组成。非无菌提供。无源产品。”变更为“由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于牙科治疗时挤出胶囊中的牙科材料。使用时将装有牙科材料的胶囊安装到固定头处，通过挤压手柄(手柄压缩弹簧)，推出活塞，挤压胶囊的底部将胶囊中的牙科材料挤出，活塞不接触胶囊中牙科材料。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年01月10日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-05
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
5850RD
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20191172
企业名称
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY
适用范围/预期用途
用于将充填材料输送、填入至目标位置。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20191172
牙科输送器 3M Filtek Restoratives Dispenser
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY
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第一类
德国
5850RD
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2019-11-05
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国械备20191172
胶囊内牙科材料推送器 3M Filtek Restoratives Dispenser
3M Espe Dental Products
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第一类
德国
5850RD
由手柄、机身、活塞、固定头、弹簧组成。非无菌提供。无源产品
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2019-11-05
2999-01-01
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关联企业
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products【国械备20191172】