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口腔麻醉注射架 Aspirating Syringe
国械备20162010
【生产企业】：北京中瑞联合医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-12-19
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔麻醉注射架 Aspirating Syringe
管理类别
Ⅰ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京睿拓伟业商贸有限公司
变更情况
代理人由“北京中瑞联合医疗器械有限公司”变更为“北京睿拓伟业商贸有限公司”;代理人住所由“北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号”变更为“北京市丰台区马家堡路180号8层921”;产品名称-中文由“口腔麻醉注射架(不含针头)”变更为“口腔麻醉注射架”;产品描述由“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年06月01日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-12-19
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
AS-200，AS-200SS，AS-300，AS-300SS，AS-100，AS-100SS，AS-400SS
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20162010
企业名称
北京中瑞联合医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20162010
口腔麻醉注射架 Aspirating Syringe
北京中瑞联合医疗器械有限公司
701 - #712, SK V1 Tower, Seongsuil-ro 8-gil, 5,Seongdong-gu, Seoul, Korea
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第一类
中国
AS-200，AS-200SS，AS-300，AS-300SS，AS-100，AS-100SS，AS-400SS
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2016-12-19
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国械备20162010
口腔麻醉注射架（不含针头） Aspirating Syringe
Atria Co.
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第一类
中国
AS-200，AS-200SS，AS-300，AS-300SS，AS-100，AS-100SS，AS-400SS
由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用
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2016-12-19
2999-01-01
国械备20162010
口腔麻醉注射架(不含针头) Aspirating Syringe
北京中瑞联合医疗器械有限公司
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第一类
中国
AS200，AS200SS，AS300，AS300SS，AS100，AS100SS，AS400SS
由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用
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2016-12-19
2999-01-01
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关联企业
北京中瑞联合医疗器械有限公司【国械备20162010】