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预成型蜡
苏苏械备20170491
【生产企业】：常熟尚齿齿科材料有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-11-29
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
预成型蜡
管理类别
Ⅰ
注册人住所
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
产品储存条件及有效期
3年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-29
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
固态。由精炼石蜡、蜂蜡、微晶蜡、卡那巴蜡、EVA树脂组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。
型号规格
粗纹型:(145×75mm);中粗纹型:(145×75mm);细纹型:(145×75mm);片型:(90×90mm);线条型:(0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0mm)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20170491
企业名称
常熟尚齿齿科材料有限公司
生产地址
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
适用范围/预期用途
用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20170491
预成型蜡
常熟尚齿齿科材料有限公司
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
/
第一类
中国
粗纹型:(145×75mm);中粗纹型:(145×75mm);细纹型:(145×75mm);片型:(90×90mm);线条型:(0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0mm)
/
3年
2022-11-29
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关联企业
中美合资上海新世纪齿科材料有限公司（国内）【沪食药监械（准）字2009第1630689】
中美合资上海新世纪齿科材料有限公司（国内）【沪食药监械（准）字2005第1630698】
上海新世纪齿科材料有限公司【沪嘉械备20140019】
上海新世纪齿科材料有限公司【沪食药监械（准）字2013第1630724】
常熟尚齿齿科材料有限公司【苏苏械备20170491】