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光固化牙龈屏障树脂 Light Cure Gingival Barrier
国械注进20162632050
【生产企业】：北京索雷尔科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-05-26
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在美白牙齿时用于隔离邻近组织以及保护邻牙(该产品本身不具有美白作用)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化牙龈屏障树脂 Light Cure Gingival Barrier
管理类别
Ⅱ
注册人住所
505 West 10200 South, Utah 84095/South Jordan, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-05-26
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鲸蜡醇、云母、苦杏仁油、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、颜料(氧化铝、蓝颜料及酞菁绿7)组成。
型号规格
型号:OpalDam、OpalDam Green 规格:1.2ml/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162632050
企业名称
北京索雷尔科技发展有限公司
生产地址
505 West 10200 South, Utah 84095/South Jordan, USA
适用范围/预期用途
该产品在美白牙齿时用于隔离邻近组织以及保护邻牙(该产品本身不具有美白作用)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162632050
光固化牙龈屏障树脂 Light Cure Gingival Barrier
广州市皓齿登医疗器械有限公司
505 West 10200 South, Utah 84095South Jordan, USA
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第二类
中国
型号:OpalDam、OpalDam Green 规格:1.2ml支
该产品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鲸蜡醇、云母、苦杏仁油、苯基双（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、颜料（氧化铝、蓝颜料及酞菁绿7）组成
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2016-05-26
2021-05-25
国械注进20162632050
光固化牙龈屏障树脂
Ultradent Products Inc.
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第二类
中国
型号：OpalDam、OpalDam Green 规格：1.2ml/支
该产品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鲸蜡醇、云母、苦杏仁油、苯基双（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、颜料（氧化铝、蓝颜料及酞菁绿7）组成。
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2016-05-26
2021-05-25
国械注进20162632050
光固化牙龈屏障树脂
广州市皓齿登医疗器械有限公司
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第二类
中国
型号：OpalDam、OpalDam Green 规格：1.2ml/支
该产品由二脲烷二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、鲸蜡醇、云母、苦杏仁油、苯基双（2,4,6三甲基苯甲酰基）氧化膦、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、颜料（氧化铝、蓝颜料及酞菁绿7）组成
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2016-05-26
2021-05-25
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关联企业
北京索雷尔科技发展有限公司【国械注进20162632050】