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牙科成形片套装 Evolve Posterior Kit
国械备20220355
【生产企业】：百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-08-19
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：牙科成形片套装为牙科修复器械，用于牙科修复操作。各组成的预期用途见附页。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科成形片套装 Evolve Posterior Kit
管理类别
Ⅰ
注册人住所
3802 SOUTH 38TH Suite A Tacoma, WA 98409
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-19
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
牙科成形片套装由成形片、楔子、成形片夹、牙科器械钳、牙科用镊和牙科测量杆组成。所有组成产品均属于第一类医疗器械，各组成的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658219060366.docx)
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658219060365.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20220355
企业名称
百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC
生产地址
3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409
适用范围/预期用途
牙科成形片套装为牙科修复器械，用于牙科修复操作。各组成的预期用途见附页。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20220355
牙科成形片套装 Evolve Posterior Kit
百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC
3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409
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第一类
美国
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2022-08-19
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国械备20220355
牙科成形片套装 Evolve Posterior Kit
Bioclear Matrix Systems LLC
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第一类
美国
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牙科成形片套装由成形片、楔子、成形片夹、牙科器械钳、牙科用镊和牙科测量杆组成。所有组成产品均属于第一类医疗器械，各组成的产品描述。（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658219060366.docx）
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2022-08-19
2999-01-01
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关联企业
百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC【国械备20220355】