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齿科酸蚀剂 Gluma Etch
国械注进20152631159
【生产企业】：古莎齿科有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-04-03
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
齿科酸蚀剂 Gluma Etch
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贺利氏古莎齿科有限公司
变更情况
2017-11-13 “注册人名称:Heraeus Kulzer GmbH;注册人住所:Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany;代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH;注册人住所:Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland;代理人名称:古莎齿科有限公司”。 2018-08-08 “注册人名称:Kulzer GmbH”变更为“注册人名称:Kulzer GmbH 古莎有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-04-03
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。
型号规格
型号:Gluma Etch 35 Gel，规格:2.5ml/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152631159
企业名称
古莎齿科有限公司
生产地址
Philipp-Reis-Str. 8/13,61273 Wehrheim,Germany
适用范围/预期用途
在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-04-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152631159
齿科酸蚀剂 Gluma Etch
古莎齿科有限公司
Philipp-Reis-Str. 813,61273 Wehrheim,Germany
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第二类
中国
型号:Gluma Etch 35 Gel，规格:2.5ml支
齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头
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2015-04-03
2020-04-02
国械注进20152631159
齿科酸蚀剂
Heraeus Kulzer GmbH
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第二类
中国
型号：Gluma Etch 35 Gel，规格：2.5ml/支
齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。
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2015-04-03
2020-04-02
国械注进20152631159
齿科酸蚀剂
古莎齿科有限公司
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第二类
中国
型号：Gluma Etch 35 Gel，规格：2.5ml/支
齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头
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2015-04-03
2020-04-02
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关联企业
古莎齿科有限公司【国械注进20152631159】