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酸蚀剂Etchants
国械注进20152170707
【生产企业】：必思科公司BISCO, INC.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-05
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于去除玷污层，将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿，产生成功粘接所需的微固位表面。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
酸蚀剂Etchants
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
变更情况
2017-09-18 “代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 ”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2019-04-16 “注册人名称:BISCO,INC.;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称:BISCO,INC.必思科公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-08-05
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152170707
企业名称
必思科公司BISCO, INC.
生产地址
1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193
适用范围/预期用途
用于去除玷污层，将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿，产生成功粘接所需的微固位表面。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152630707
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152170707
酸蚀剂Etchants
必思科公司BISCO, INC.
1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193
北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室
第二类
国外（具体国不明）
/
产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成
/
2019-08-05
2024-08-04
国械注进20152170707
酸蚀剂 Etchants
Bisco Inc.
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第二类
国外（具体国不明）
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产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成
/
2019-08-05
2024-08-04
国械注进20152170707
酸蚀剂Etchants
Bisco Inc.
/
/
第二类
国外（具体国不明）
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产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成
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2019-08-05
2024-08-04
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关联企业
必思科公司BISCO, INC.【国械注进20152170707】