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硅橡胶复制材料 Silicon Impression Materials
国械备20160443
【生产企业】：康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-04-05
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于制备原模型的印模。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅橡胶复制材料 Silicon Impression Materials
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年03月09日;备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科(瑞士)有限公司 ”变更时间2018年09月19日;型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547445616111.doc)变更时间2019年01月16日;代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月23日
是否纳入医保
是
批准日期
2016-04-05
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要成份是其他印模材料。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459415782926.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160443
企业名称
康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司
生产地址
Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
适用范围/预期用途
用于制备原模型的印模。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160443
硅橡胶复制材料 Silicon Impression Materials
ColteneWhaledent AG
Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
/
第一类
瑞士
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1459415782926.doc）
/
/
2016-04-05
/
国械备20160443
硅橡胶复制材料 Silicon Impression Materials
Coltene/Whaledent AG
/
/
第一类
瑞士
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459415782926.doc）
主要成份是其他印模材料
/
2016-04-05
2999-01-01
国械备20160443
硅橡胶复制材料 Silicon Impression Materials
瑞士康特齿科股份公司北京代表处
/
/
第一类
瑞士
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459415782926.doc)
主要成份是其他印模材料
/
2016-04-05
2999-01-01
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康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司【国械备20160443】