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硅橡胶复制材料 Silicone for dental use
国械备20170957
【生产企业】：北京宏文特新技术发展有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-09-18
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于制备原模型的印模。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅橡胶复制材料 Silicone for dental use
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Gartenstraße 19, 89173 Lonsee
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京宏文特新技术发展有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市海淀区西四环北路106号-1层-101”变更为“北京市海淀区西四环北路160号-1层-101”变更时间2017年10月24日;备案人名称-中文由“/”变更为“登益康公司”变更时间2018年10月17日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-09-18
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要成份是琼脂或其他印模材料。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502343776817.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170957
企业名称
北京宏文特新技术发展有限公司
生产地址
Gartenstraße 19, 89173 Lonsee
适用范围/预期用途
用于制备原模型的印模。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170957
硅橡胶复制材料 Silicone for dental use
北京宏文特新技术发展有限公司
Gartenstraße 19, 89173 Lonsee
/
第一类
国外（具体国不明）
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1502343776817.doc）
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/
2017-09-18
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国械备20170957
硅橡胶复制材料 Silicone for dental use
Dent-E-Con E.K.
/
/
第一类
国外（具体国不明）
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502343776817.doc）
主要成份是琼脂或其他印模材料
/
2017-09-18
2999-01-01
国械备20170957
硅橡胶复制材料 Silicone for dental use
DentECon E.K
/
/
第一类
国外（具体国不明）
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502343776817.doc)
主要成份是琼脂或其他印模材料
/
2017-09-18
2999-01-01
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北京宏文特新技术发展有限公司【国械备20170957】