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硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
国械注进20152633000
【生产企业】：广东中卫医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-23
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于口腔软硬组织的取模。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
管理类别
Ⅱ
注册人住所
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-09-23
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由基质和催化剂组成。催化剂由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、缓凝剂稀释液、铂黑稀释液、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和钙硅石组成。基质由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、亲水改性剂、表面活性剂、薄荷油、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和方晶石组成。
型号规格
型号:34695, 34696, 34697。规格:380ml/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152633000
企业名称
广东中卫医疗设备有限公司
生产地址
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
适用范围/预期用途
该产品用于口腔软硬组织的取模。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152633000
硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
科磊半导体设备技术（上海）有限公司
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
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第二类
中国
型号:34695, 34696, 34697。规格:380ml盒
该产品由基质和催化剂组成。催化剂由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、缓凝剂稀释液、铂黑稀释液、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和钙硅石组成。基质由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、亲水改性剂、表面活性剂、薄荷油、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和方晶石组成
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2015-09-23
2020-09-22
国械注进20152633000
硅橡胶印模材
Kerr Corp.
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第二类
中国
型号：34695, 34696, 34697。规格：380ml/盒
该产品由基质和催化剂组成。催化剂由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、缓凝剂稀释液、铂黑稀释液、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和钙硅石组成。基质由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、亲水改性剂、表面活性剂、薄荷油、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和方晶石组成。
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2015-09-23
2020-09-22
国械注进20152633000
硅橡胶印模材
Kerr Corp
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第二类
中国
型号：34695, 34696, 34697。规格：380ml/盒
该产品由基质和催化剂组成。催化剂由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、缓凝剂稀释液、铂黑稀释液、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和钙硅石组成。基质由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、亲水改性剂、表面活性剂、薄荷油、酞箐蓝、FD&C黄色5号、硅酸盐和方晶石组成
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2015-09-23
2020-09-22
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关联企业
广东中卫医疗设备有限公司【国械注进20152633000】
盈纬达（上海）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第2634118】
广东中卫医疗设备有限公司【国械注进20152631119】
广东中卫医疗设备有限公司【国械注进20152633002】
广东中卫医疗设备有限公司【国械注进20152633001】