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弹性体印模材料
鲁械注准20182170360
【生产企业】：山东沪鸽口腔材料股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-18
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于口腔科临床印取口腔模型。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弹性体印模材料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省日照市东港区山海路68号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-18
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
产品为加聚型硅橡胶印模材料，是由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20182170360
企业名称
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
生产地址
山东省日照市东港区山海路68号
适用范围/预期用途
适用于口腔科临床印取口腔模型。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2028-09-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20182170360
弹性体印模材料
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
山东省日照市东港区山海路68号
/
第二类
中国
/
本产品由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成。
4℃-25℃，有效期2年。
2020-06-30
2023-09-24
鲁械注准20182170360
弹性体印模材料
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
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第二类
中国
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本产品由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成
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2020-06-30
2023-09-24
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关联企业
古莎齿科有限公司【国食药监械（进）字2012第2630743】
北京海吉雅医疗器材有限公司【京械注准20172631016】
古莎齿科有限公司【国械注进20152632722】
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北京奥凯伟迪生物科技有限公司【京械注准20162170374】
古莎齿科有限公司【国械注进20152632932】
山东沪鸽口腔材料股份有限公司【鲁食药监械（准）字2010第2630229】