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牙科硅橡胶印模材料
苏械注准20162170399
【生产企业】：日进齿科材料（昆山）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于牙科各种功能性印模。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科硅橡胶印模材料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
牙科硅橡胶印模材料主要由印模材料及其附属品组成，印模材料主要由甲基乙烯基硅氧烷、聚硅氧烷、铂催化剂、石蜡、硅脂、烧结硅组成;牙科硅橡胶印模材料分为0型和3型两种;附属品主要有0型印模材料中的量匙和3型印模材料中的牙科硅橡胶印模材料混合器及牙科硅橡胶印模材料输送弯头。
型号规格
0型、3型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162170399
企业名称
日进齿科材料（昆山）有限公司
生产地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
适用范围/预期用途
适用于牙科各种功能性印模。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162630399
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-02-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162170399
牙科硅橡胶印模材料
日进齿科材料（昆山）有限公司
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
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第二类
中国
0型、3型
牙科硅橡胶印模材料主要由印模材料及其附属品组成，印模材料主要由甲基乙烯基硅氧烷、聚硅氧烷、铂催化剂、石蜡、硅脂、烧结硅组成;牙科硅橡胶印模材料分为0型和3型两种;附属品主要有0型印模材料中的量匙和3型印模材料中的牙科硅橡胶印模材料混合器及牙科硅橡胶印模材料输送弯头。
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2021-02-09
2026-02-08
苏械注准20162170399
牙科硅橡胶印模材料
日进齿科材料（昆山）有限公司
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第二类
中国
0型、3型
牙科硅橡胶印模材料主要由印模材料及其附属品组成，印模材料主要由甲基乙烯基硅氧烷、聚硅氧烷、铂催化剂、石蜡、硅脂、烧结硅组成；牙科硅橡胶印模材料分为0型和3型两种；附属品主要有0型印模材料中的量匙和3型印模材料中的牙科硅橡胶印模材料混合器及牙科硅橡胶印模材料输送弯头
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2016-02-09
2021-02-08
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关联企业
日进齿科材料（昆山）有限公司【苏械注准20162170399】
日进齿科材料（昆山）有限公司【苏械注准20162630399】
株式会社ニッシソ（代理人：日进齿科材料（昆山）有限公司）【苏食药监械（准）字2012第2630237】