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牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment
国械备20150003
【生产企业】：德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-01-04
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
永逸轩科技(北京)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德国萨米口腔研发有限公司”变更时间2018年06月19日;代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技(北京)有限公司”;代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路论坛厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”;产品名称-中文由“磷酸盐铸造包埋材料”变更为“牙科磷酸盐铸造包埋材”;产品描述由“主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂是磷酸盐。”变更为“粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。”;预期用途由“用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。”变更为“用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。”变更时间2023年01月12日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-04
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。
型号规格
Gilvest MG speed、Gilvest MG、Gilvest HS、Gilvest HS PK 、Gilvest MECO、Gilcast D/W speed、Gilvest liquid G, plus。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150003
企业名称
德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH
生产地址
Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
适用范围/预期用途
用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150003
牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment
德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH
Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
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第一类
德国
Gilvest MG speed、Gilvest MG、Gilvest HS、Gilvest HS PK 、Gilvest MECO、Gilcast DW speed、Gilvest liquid G, plus
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2015-01-04
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国械备20150003
牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment
S.R.L. Dental GmbH
/
/
第一类
德国
Gilvest MG speed、 Gilvest MG、 Gilvest HS、 Gilvest HS PK 、 Gilvest MECO、 Gilcast D/W speed、 Gilvest liquid G, plus
粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成
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2015-01-04
2999-01-01
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德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH【国械备20150003】