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代型材料 Model resin
国械备20180764
【生产企业】：倍德恩（杭州）医疗产品有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-06-04
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于制作牙科模型。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
代型材料 Model resin
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京顺锐科技有限公司
变更情况
代理人由“倍德恩(杭州)医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”;代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日;产品名称-中文由“代型材料”变更为“模型树脂”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页”;产品描述由“主要有树脂”变更为“为树脂材料。”;预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作牙科模型。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659405998753.docx)变更时间2022年08月22日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-06-04
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要有树脂
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526457375950.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180764
企业名称
倍德恩（杭州）医疗产品有限公司
生产地址
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
适用范围/预期用途
用于制作牙科模型。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180764
代型材料 Model resin
倍德恩（杭州）医疗产品有限公司
Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
/
第一类
德国
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1526457375950.docx）
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2018-06-04
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国械备20180764
代型材料 Model resin
Bredent GmbH & Co., KG
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第一类
德国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526457375950.docx）
主要有树脂
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2018-06-04
2999-01-01
国械备20180764
代型材料 Model resi
Bredent GmbH & Co., KG
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/
第一类
德国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526457375950.docx)
主要有树脂
/
2018-06-04
2999-01-01
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倍德恩（杭州）医疗产品有限公司【国械备20180764】