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死髓牙漂白剂Opalescence Endo Endodontic Whitening System
国械注进20233170309
【生产企业】：广州市皓齿登医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-12
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本品适用于16岁以上的身体健康人群，用于漂白经过根管治疗的变色牙齿(死髓牙)。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
死髓牙漂白剂Opalescence Endo Endodontic Whitening System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
死髓牙漂白剂成分为水、过氧化氢、聚乙二醇、二氧化硅和氢氧化钾。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20233170309
企业名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
生产地址
505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
适用范围/预期用途
本品适用于16岁以上的身体健康人群，用于漂白经过根管治疗的变色牙齿(死髓牙)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-07-11
国产/进口
进口
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