牙齿美白胶(商品名：Opalescence Boost)

国食药监械（进）字2014第3633837

【所属分类】：17 口腔科器械 -17-10 其他口腔材料 -17-10-06 牙齿漂白材料

【生产企业】：北京索雷尔科技发展有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-08-11

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品仅用于牙科诊所美白牙齿，适用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

牙齿美白胶(商品名：Opalescence Boost)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-08-11

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

该产品由美白胶和催化剂组成,其中美白胶为1.043ml/支，催化剂为0.157ml/支，美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅,催化剂的主要化学成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品标准。

型号规格

PF 40 %

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3633837

企业名称

北京索雷尔科技发展有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

该产品仅用于牙科诊所美白牙齿，适用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-08-10

国产/进口

进口

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医保医用耗材代码

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抽样检查

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关联企业

北京索雷尔科技发展有限公司【国食药监械（进）字2014第3633837】