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光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
国械注进20182632181
【生产企业】：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-07-06
【国家】：列支敦士登
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2018-07-06
国家
列支敦士登
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成，窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%)，三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%)，磷酸(37%)，聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。
型号规格
光固化透明窝沟封闭剂:1.25g/支;酸蚀剂:6g/瓶。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182632181
企业名称
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
适用范围/预期用途
该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2630070号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-07-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182632181
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
第二类
列支敦士登
光固化透明窝沟封闭剂:1.25g支;酸蚀剂:6g瓶
该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂（Email Preparator blue）组成，窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯（>60），三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯（>39,3）和樟脑醌（<0.7）组成。酸蚀剂（Email Preparator blue）由蒸馏水（57.99），磷酸（37），聚乙烯醇（<5.0）和亚甲蓝（<0.01）组成
/
2018-07-06
2023-07-05
国械注进20182632181
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
Ivoclar Vivadent AG
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/
第二类
列支敦士登
光固化透明窝沟封闭剂：1.25g/支；酸蚀剂：6g/瓶
该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂（Email Preparator blue）组成，窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯（>60），三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯（>39,3）和樟脑醌（<0.7）组成。酸蚀剂（Email Preparator blue）由蒸馏水（57.99），磷酸（37），聚乙烯醇（<5.0）和亚甲蓝（<0.01）组成
/
2018-07-06
2023-07-05
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关联企业
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司【国械注进20182632181】