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窝沟封闭剂

窝沟封闭剂

鄂械注准20232174304
【生产企业】:武汉鼎宸科技有限责任公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-04-28
【国家】:中国
【省份】:湖北省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。

产品简介

产品信息

窝沟封闭剂介绍

窝沟封闭剂是一种口腔医用高分子材料,也被称为防龋涂料。它可以被涂布于牙面的窝沟处,在固化后形成一个屏障,有效地封闭窝沟,阻止口腔环境中的致龋因素对牙齿的侵害,从而达到预防龋病的目的。

根据固化方式的不同,窝沟封闭剂可分为自凝固化型和可见光固化型两种。自凝固化型窝沟封闭剂不需要光束固化,而是自然干燥即可。“自凝固化”指的是将涂在窝沟处的液体保护剂直接暴露在空气中,由于其中的化学成分,自然会变得硬固。可见光固化型窝沟封闭剂需要在涂敷到牙面上后使用可见光进行固化。涂在牙齿上的液体窝沟封闭剂含有光敏成分,当受到指定波长的蓝光辐射时,可迅速固化并形成类似于塑料的外层,防止细菌侵入窝沟。这种类型的窝沟封闭剂干燥速度较快,光固化可在几秒钟内完成。

两者防龋效果差别不大,但决定防龋效果的关键因素是窝沟封闭剂的保留率,保留率越高,防龋效果就越好。影响保留率的因素主要是在操作过程中是否每一步骤都达到了要求。特别是彻底清洁牙齿,防止唾液再污染处理好的牙面非常重要。医务人员在操作时应精心操纵,让病人张开口并保持舌头不动,以避免唾液污染处理后的牙面。

适用人群:

  • 1、由于窝沟封闭剂的防龋效果能持续数年,所以特别适用于学龄前儿童和青少年的窝沟处长有龋洞或磨牙窝沟较深,缺乏刷牙习惯或清洁难度大者。
  • 2、所有年龄段的成年人均可施行窝沟封闭剂,特别是口腔卫生较差的人群。同时,牙齿窝沟较深或钙化不足的人,也适宜施行窝沟封闭剂。
  • 3、可被施用于修补牙齿上窝沟处和洞上附近牙面,修补龋洞。
  • 4、对于那些牙齿敏感的人来说,磨牙窝沟易产生过敏反应,施用窝沟封闭剂对防治这类疾病尤为适用。

 

窝沟封闭剂注意事项

在施行窝沟封闭剂之前,必须先进行牙齿的全面清洁,将牙菌膜、牙结石等清除干净,以确保窝沟封闭剂操作的效果和防护效果。需要使用专业设备,必须在口腔医师的指导下进行操作。先对牙齿进行诊断,确定是否适合施行。在施行过程中,需要保持口腔干燥,以确保涂料不受唾液等液体的干扰。在涂抹窝沟封闭剂之前,需要对龋齿或其他病变进行适当治疗,确保牙齿的内部干燥和细菌消毒。操作完毕后,需要对涂抹窝沟封闭剂的部位进行清洁,保持口腔卫生。施行窝沟封闭剂之后需要定期检查和维护,确保其效果并进一步预防龋齿的发生。如果发现在口内存在以下情况,窝沟封闭剂就不适用:龋洞比较严重、牙体已经发生炎症或感染、牙体发育未成熟或磨牙窝沟太小。

窝沟封闭剂使用方法

选择合适的窝沟封闭剂,通常有光固化剂和自然硬化剂两种选择。光固化剂应用更为广泛,具有固化速度快、成本低等优点。在施行窝沟封闭剂操作前,需要使用牙科工具将牙齿表面清洁干净,防止牙龈和其他牙齿表面遭到封闭剂污染。将封闭剂均匀涂抹在需要封闭的牙齿窝沟上,注意不能涂抹到牙龈和其他牙齿表面。如果使用光固化剂,需使用光固化机进行紫外线照射,将封闭剂固化。如果使用自然硬化剂,则不需光固化。在固化完成后,最好检查一遍,确保窝沟封闭剂已经完全固化,如未固化完成则可以重新进行光固化。

窝沟封闭剂特点

  • 1.预防龋齿:封闭牙齿的窝沟,阻止细菌和食物残渣在其中滋生,从而有效预防龋齿。 
  • 2.安全:不会对人体造成任何危害。 
  • 3.操作简便:不需要复杂设备,医生只需使用牙刷、牙线等简单工具即可完成。 
  • 4.长效保护:窝沟封闭剂不仅能够预防龋齿,还能够持续保护牙齿窝沟长达几年。 
  • 5.适用范围广:适用于所有恒齿,特别是儿童和青少年,能够在牙齿发育的关键时期为其提供有效保护。 
  • 6.可以保证牙齿的美观和舒适,不会对口腔造成任何不适感。

窝沟封闭剂作用与功效

窝沟封闭剂可以在牙齿的凹槽和裂隙上形成一个光滑、防水的屏障,防止细菌侵入,减少牙齿龋齿的发生。与传统的治疗龋齿方法相比,窝沟封闭剂不需要使用钻机或针头,是一种比较安全和无创的治疗方法。操作过程比较简单,不需要多次回访治疗,即可完成龋齿的预防工作。与其他针对龋齿的治疗方法相比,窝沟封闭剂是一种比较经济实惠的治疗方法,耐久性较高,能持续有效防护数年,大大降低患者的就医次数和花销费用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
窝沟封闭剂
管理类别
注册人住所
湖北省武汉市新洲区阳逻街道青松村平江大道38号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-04-28
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、三乙二醇甲基丙烯酸酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、二羟基二苯甲酮、2,6-二叔丁基对甲酚、二氧化硅、单氟磷酸钠、二氧化钛组成。内包装为聚丙烯(PP)材质的牙用输送器,配件有弯头。
型号规格
光固化Ⅱ型;2g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20232174304
企业名称
武汉鼎宸科技有限责任公司
生产地址
湖北省武汉市新洲区阳逻街道青松村平江大道38号
适用范围/预期用途
用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2028-04-27
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20232174304
窝沟封闭剂
武汉鼎宸科技有限责任公司
湖北省武汉市新洲区阳逻街道青松村平江大道38号
/
第二类
中国
光固化Ⅱ型;2g/支。
产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、三乙二醇甲基丙烯酸酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、二羟基二苯甲酮、2,6-二叔丁基对甲酚、二氧化硅、单氟磷酸钠、二氧化钛组成。内包装为聚丙烯(PP)材质的牙用输送器,配件有弯头。
/
2023-04-28
2028-04-27
鄂械注准20232174304
窝沟封闭剂
武汉鼎宸科技有限责任公司
/
/
第二类
中国
光固化Ⅱ型;2g/支
产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、三乙二醇甲基丙烯酸酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、二羟基二苯甲酮、2,6-二叔丁基对甲酚、二氧化硅、单氟磷酸钠、二氧化钛组成。内包装为聚丙烯(PP)材质的牙用输送器,配件有弯头
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2023-04-28
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