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医用辐照系统

医用辐照系统

国械注准20153102334
【生产企业】:深圳市华科核医疗技术有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-08-12
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品适用于血站或医院对袋装血液及血液制品进行辐射。

产品简介

产品信息

医用辐照系统的介绍

医用辐照系统利用放射性物质发射的辐射线或电子束来治疗癌症等疾病的医疗设备。常见的医用辐照系统有直线加速器、放射性核素治疗仪、放射手术刀等。

其中,直线加速器是目前最常用的医用辐照系统,其主要应用于肿瘤放疗,并可以用于多种放射治疗技术。放射性核素治疗仪主要利用放射性物质发出的不同类型的辐射线,通过特定的核素选择,可以对某些固体肿瘤进行放射照射,从而达到治疗的效果。放射手术刀则利用高能量射线切割和破坏癌细胞的治疗方法,主要适用于无法手术切除的肿瘤。

总的来说,医用辐照系统的应用范围广泛,可以有效地治疗多种恶性肿瘤和其他一些疾病。但同时也需要密切监控辐射剂量,以确保患者在治疗过程中不会受到辐射损伤。

医用辐照系统的特点

1. 高能量射线:医用辐照系统一般使用高能量射线,如电子、X射线和质子束等。

2. 精确定位:医用辐照系统可精确定位肿瘤病灶或其他治疗目标,使辐照能量更加专注,减少对正常组织的损伤。

3. 治疗计划的精细化:医用辐照系统可以根据实际情况制定个性化的治疗计划,确保治疗效果最佳。

4. 控制辐射剂量:医用辐照系统可以通过控制辐射剂量和治疗时间,减少对正常组织的损伤,同时最大限度地控制癌细胞的生长和扩散。

5. 改善患者的治疗体验:医用辐照系统使用非侵入性的治疗方式,不需要开刀,可以减轻患者的痛苦和不适。

6. 随访和治疗效果评估:医用辐照系统可以随时监测辐照治疗及时调整治疗计划,并可以对治疗效果进行评估。

医用辐照系统的作用

医用辐照系统治疗性设备,可用于治疗癌症和其他疾病。其主要作用有:

1. 杀灭癌细胞:医用辐照系统通过放射性物质或高能射线直接破坏癌细胞的DNA,使其不能再生长和繁殖,从而杀灭癌细胞。

2. 缩小肿瘤:医用辐照系统可通过减小肿瘤体积,减轻病人的痛苦和提高生存率。

3. 减轻疼痛:当肿瘤压迫周围器官或神经时,病人会体验到不同程度的疼痛。医用辐照系统可通过减少肿瘤的大小和缓解炎症,从而减轻疼痛。

4. 改善生存率:医用辐照系统可以被用来治疗各种类型的癌症,在一些病例中可提高生存率。

总之,医用辐照系统重要的医疗设备,在癌症治疗和疼痛缓解等方面发挥着关键作用。

医用辐照系统的使用方法

医用辐照系统利用放射性同位素或X射线对人体进行治疗或诊断的装置。其使用方法具体如下:

1. 建立相应的安全规程:对于使用医用辐照系统的医疗机构,需要建立相应的安全规程,包括辐射试验、辐照量测量、辐射场室操作、辐照设备管理等方面,确保辐照系统工作的安全可靠。

2. 建立患者档案:医用辐照系统治疗前需要建立患者档案,包括病史、身体检查、辐照治疗方案等,以确保辐照治疗的针对性和精确性。

3. 加防护措施:在进行医用辐照系统操作时,需要对操作人员和患者实施辐射防护措施,如穿戴防护衣、使用辐射屏蔽设备、保持安全距离、避免直接暴露等等。

4. 进行辐照治疗:医用辐照系统治疗时需要根据患者病情和治疗方案,调整辐射量和辐照时间,严格控制辐照剂量,确保治疗效果同时减少副作用。

5. 治疗后评估:医用辐照系统治疗结束后,需要对患者进行治疗效果和副作用评估,观察是否达到治疗预期效果,并根据需要调整治疗方案。

总之,医用辐照系统的使用需要严格遵循标准操作规程,确保对患者和操作人员的安全控制,从而保证治疗效果和治疗安全。

医用辐照系统的注意事项

1.操作人员必须经过专业培训并持有相关资格证书,了解医用辐照系统的使用方法和安全注意事项。

2.医用辐照系统必须安装在规定的符合安全要求的地方,同时设有防护措施,以最大限度地保障操作人员和患者的安全。

3.在操作医用辐照系统之前,必须确保所有操作设备已经安装和连接正确,开启所有必要的安全装置,以便在事故发生时减少损害。

4.在辐照患者时,必须按照医生的指示设置合适的剂量和辐射方向,以及正确的时间和间隔,以确保治疗效果并避免不可逆的损害。

5.为确保操作人员和患者的安全,必须对医用辐照系统进行定期检测和维护工作。如发现异常情况,立即停机检查,并及时安排维修服务。

6.在使用医用辐照系统时,必须按照规定的操作程序和标准操作程序进行操作,不得随意更改设置或进行未经授权的操作。

7.在使用医用辐照系统时,应密切关注患者的健康状况,并在可能的情况下避免辐射过量和频繁辐照。

8.关闭医用辐照系统后,必须将操作设备和所处环境清洗干净,并及时记录操作和治疗的相关数据,以供后续对效果进行评估和跟踪。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
医用辐照系统
管理类别
注册人住所
深圳市光明新区玉塘街道田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-08-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由辐射系统(不含辐射源)、结构系统、电气系统和控制软件四部分组成。辐射源:钴-60;辐射源总活度≤800居里;辐射容器容量1.3L。
型号规格
HK—Ⅱ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153102334
企业名称
深圳市华科核医疗技术有限公司
生产地址
深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区
适用范围/预期用途
该产品适用于血站或医院对袋装血液及血液制品进行辐射。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153332334延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153102334
医用辐照系统
深圳市华科核医疗技术有限公司
深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区
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第三类
中国
HK—Ⅱ型
该产品由辐射系统(不含辐射源)、结构系统、电气系统和控制软件四部分组成。辐射源:钴-60;辐射源总活度≤800居里;辐射容器容量1.3L。
/
2020-08-12
2025-08-11
国械注准20153102334
医用辐照系统
深圳市华科核医疗技术有限公司
/
/
第三类
中国
HK—Ⅱ型
该产品由辐射系统(不含辐射源)、结构系统、电气系统和控制软件四部分组成。辐射源:钴-60;辐射源总活度≤800居里;辐射容器容量1.3L
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2020-08-12
2025-08-11

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关联企业

深圳市华科核医疗技术有限公司【国食药监械(准)字2008第3330788】
深圳市华科核医疗技术有限公司【国械注准20153102334】
深圳市华科核医疗技术有限公司【国械注准20153332334】
深圳市华科核医疗技术有限公司【国食药监械(准)字2011第3330563】
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