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牙用尺 Dental Gauges
国械备20160516
【生产企业】：美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-04-15
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于手动测量口腔中的长度、角度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙用尺 Dental Gauges
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
科美勒医疗器械技术(广州)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国百好瑞种植系统有限公司”变更时间2018年06月01日;代理人由“华盛联盟医疗设备(北京)有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街2号A座1111室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年09月21日;产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。”变更为“在口腔治疗和诊断过程中，对长度、角度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中的长度、角度。”变更时间2022年04月11日;备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”;代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术(广州)有限公司”;代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)”变更时间2023年02月23日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-04-15
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
在口腔治疗和诊断过程中，对长度、角度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460526471051.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160516
企业名称
美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.
生产地址
2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA
适用范围/预期用途
用于手动测量口腔中的长度、角度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160516
牙用尺 Dental Gauges
美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.
2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA
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第一类
美国
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1460526471051.docx）
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2016-04-15
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国械备20160516
牙用尺 Dental Gauges
Biohorizons Implant Systems Inc.
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第一类
美国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460526471051.docx）
在口腔治疗和诊断过程中，对长度、角度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2016-04-15
2999-01-01
国械备20160516
牙用尺 Dental Gauges
Biohorizons Implant Systems Inc
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第一类
美国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460526471051.docx)
在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械
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2016-04-15
2999-01-01
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中国医疗器械召回
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关联企业
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20150304】
美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.【国械备20160516】