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口腔正畸用反光镜 Orthodontic photographic mirrors
国械备20190096
【生产企业】：山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-01-17
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔科正畸治疗时，利用镜面反射原理，辅助医师进行口内拍照。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
口腔正畸用反光镜 Orthodontic photographic mirrors
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
变更情况
代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-01-17
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
口腔正畸治疗辅助器械。一面为镜面。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。
型号规格
2250-1, 2250-2, 2250-3, 2250-4, 2250-5
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20190096
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
适用范围/预期用途
用于口腔科正畸治疗时，利用镜面反射原理，辅助医师进行口内拍照。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20190096
口腔正畸用反光镜 Orthodontic photographic mirrors
安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa （LU） Italy
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第一类
意大利
2250-1, 2250-2, 2250-3, 2250-4, 2250-5
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2019-01-17
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国械备20190096
口腔正畸用反光镜 Orthodontic photographic mirrors
ASA Dental S.P.A.
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第一类
意大利
2250-1, 2250-2, 2250-3, 2250-4, 2250-5
口腔正畸治疗辅助器械。一面为镜面。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用
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2019-01-17
2999-01-01
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关联企业
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20190096】