立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
牙髓暂封膜
冀械注准20232170182
【生产企业】：河北涉源医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-10
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于暂时性封闭牙体硬组织。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙髓暂封膜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园1.1期1号楼212室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-10
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
本产品为聚四氟乙烯高分子材料组成的薄膜。
型号规格
5mm、6mm、8mm、10mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20232170182
企业名称
河北涉源医疗科技有限公司
生产地址
河北省廊坊市固安县新兴产业示范区
适用范围/预期用途
用于暂时性封闭牙体硬组织。
其它内容
1.注册人制度试点申请2.受托生产企业名称:河北创悦生物科技有限公司3.受托企业备案凭证号:冀械试备202110124.医疗器械委托生产合同、医疗器械注册人委托生产质量协议
备注
受托生产企业名称:河北创悦生物科技有限公司
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2028-05-09
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
河北涉源医疗科技有限公司【冀械注准20232170182】