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齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
国械注进20163630687
【生产企业】：松风齿科器材贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-19
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于口腔内牙齿窝洞、缺损的充填修复(不适用于根管内) ；与粘接剂配合用于修复体的修补。近髓处用氢氧化钙垫底。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
Ⅲ
注册人住所
京都府京都市東山区福稲上高松町11番地（注册地址中文：日本京都市东山区福稻上高松町11番地）
产品储存条件及有效期
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代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
变更情况
“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-02-19
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由基质和填料组成，基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料(硅烷偶联剂)、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯(Bis-MPEPP)和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA);填料的化学成分为硅石(SiO2)和微粒子硅酸。
型号规格
型号:BEAUTIFIL e Posterior 色号:SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格:注射装 4g/支;子弹装 0.25g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163630687
企业名称
松风齿科器材贸易（上海）有限公司
生产地址
京都府京都市東山区福稲上高松町11番地（生产地址中文：日本京都市东山区福稻上高松町11番地）
适用范围/预期用途
该产品适用于口腔内牙齿窝洞、缺损的充填修复(不适用于根管内) ；与粘接剂配合用于修复体的修补。近髓处用氢氧化钙垫底。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163630687
齿科充填用复合树脂
松风齿科器材贸易（上海）有限公司
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第三类
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型号:BEAUTIFIL e Posterior 色号:SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格:注射装 4g/支;子弹装 0.25g/支
该产品主要由基质和填料组成,基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料(硅烷偶联剂)、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(BisGMA)、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯(BisMPEPP)和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA);填料的化学成分为硅石(SiO2)和微粒子硅酸
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2016-02-19
2021-02-18
国械注进20163630687
齿科充填用复合树脂
Shofu Inc.
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第三类
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型号:BEAUTIFIL e Posterior 色号:SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格:注射装 4g/支;子弹装 0.25g/支
该产品主要由基质和填料组成,基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料（硅烷偶联剂）、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯（Bis-GMA）、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯（UDMA）、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯（Bis-MPEPP）和三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEGDMA）;填料的化学成分为硅石（SiO2）和微粒子硅酸。
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2016-02-19
2021-02-18
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松风齿科器材贸易（上海）有限公司【国械注进20163630687】