立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
复合树脂充填材料 Light-cured dental restorative composite resin
国械注进20163631179
【生产企业】：Kulzer GmbH 古莎有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-28
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品的适用范围包括: Ⅰ、Ⅱ和Ⅴ类洞型(根据G.V.Black分类法)可直接修复；作为牙周夹板对松动牙(由创伤或牙周疾病导致)进行固定；对乳牙进行修复；桩核重建
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
复合树脂充填材料 Light-cured dental restorative composite resin
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Grüner Weg 11， 63450 Hanau， Deutschland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贺利氏古莎齿科有限公司
变更情况
2017-11-27 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所:Grüner Weg 11， 63450 Hanau， Deutschland；代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所:Leipziger Str.2， 63450 Hanau， Deutschland；代理人名称:古莎齿科有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-28
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
4g/支，色号A1，A2，A3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163631179
企业名称
Kulzer GmbH 古莎有限公司
生产地址
Philipp-Reis-Str. 8/13， 61273 Wehrheim， Germany
适用范围/预期用途
本产品的适用范围包括: Ⅰ、Ⅱ和Ⅴ类洞型(根据G.V.Black分类法)可直接修复；作为牙周夹板对松动牙(由创伤或牙周疾病导致)进行固定；对乳牙进行修复；桩核重建
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163631179
复合树脂充填材料
古莎齿科有限公司
/
/
第三类
/
4g/支,色号A1,A2,A3
本产品的组成：双羟甲基三环癸烷丙烯酸酯，双甲基丙烯酸尿烷酯，钡铝硼氟硅酸盐玻璃，二氧化硅，樟脑醌，n,n二甲基4氨基苯酸2乙基己基酯，2,4,6三甲基苯甲酰苯膦酸乙酯，1苯基1，2丙二酮，2，6二叔丁基对甲酚，2羟基4甲氧基二苯甲酮，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，颜料。本产品包含64%（v/v）的如下无机充填材料，颗粒直径介于0.00520μm：钡铝硼氟硅酸盐玻璃； 二氧化硅
/
2016-03-28
2021-03-27
国械注进20163631179
复合树脂充填材料 Light-cured dental restorative composite resin
古莎齿科有限公司
Philipp-Reis-Str. 8/13， 61273 Wehrheim， Germany
/
第一类
中国
4g/支，色号A1，A2，A3
/
/
2016-03-28
2021-03-27
国械注进20163631179
复合树脂充填材料
Heraeus Kulzer GmbH
/
/
第三类
中国
4g/支,色号A1,A2,A3
本产品的组成：双羟甲基三环癸烷丙烯酸酯，双甲基丙烯酸尿烷酯，钡铝硼氟硅酸盐玻璃，二氧化硅，樟脑醌，n,n-二甲基-4-氨基苯酸-2-乙基己基酯，2,4,6-三甲基苯甲酰苯膦酸乙酯，1-苯基-1，2-丙二酮，2，6-二叔丁基对甲酚，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，颜料。本产品包含64（v/v）的如下无机充填材料，颗粒直径介于0.005-20μm：钡铝硼氟硅酸盐玻璃； 二氧化硅。
/
2016-03-28
2021-03-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
Kulzer GmbH 古莎有限公司【国械注进20163631179】