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光固化复合树脂补牙材料
国食药监械（准）字2006第3630483
【生产企业】：广州市华南医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2006-05-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合力负荷的后牙窝洞的修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化复合树脂补牙材料
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市广州大道北同沙路43号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2006-05-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光(卤素光)照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料，并应配合酸蚀剂、粘结剂等有关辅助材料使用。LC88-1属于Ⅱ型Ⅱ类1组，共八种颜色，分别为通用色U、标准色S、浅色L、浅灰色LG、黄色Y、深黄色DY、灰色G、棕色B。LC88-2属于Ⅰ型Ⅱ类1组，共两种颜色，分别为浅灰色LG、深黄色DY。
型号规格
LC88-1、LC88-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2006第3630483
企业名称
广州市华南医疗器械有限公司
生产地址
广州市广州大道北同沙路43号
适用范围/预期用途
前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合力负荷的后牙窝洞的修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2010-05-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2006第3630483
光固化复合树脂补牙材料
广州市华南医疗器械有限公司
广州市广州大道北同沙路43号
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第三类
中国
LC88-1、LC88-2
光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光(卤素光)照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料，并应配合酸蚀剂、粘结剂等有关辅助材料使用。LC88-1属于Ⅱ型Ⅱ类1组，共八种颜色，分别为通用色U、标准色S、浅色L、浅灰色LG、黄色Y、深黄色DY、灰色G、棕色B。LC88-2属于Ⅰ型Ⅱ类1组，共两种颜色，分别为浅灰色LG、深黄色DY
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2006-05-23
2010-05-22
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关联企业
广州市华南医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2006第3630483】