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光固化树脂充填材料
国械注进20143636105
【生产企业】：北京宏文特新技术发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-29
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：MegafillMH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化树脂充填材料
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-29
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。附件：注册产品标准
型号规格
Megafill MH、N-Fill
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143636105
企业名称
北京宏文特新技术发展有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
MegafillMH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2019-12-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143636105
光固化树脂充填材料
Megadenta Dentalprodukte GmbH
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第三类
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Megafill MH、NFi
本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2二4(2羟基3甲基丙烯酰氧基丙氧基)苯基丙烷、7,9,9三甲基4,13二氧代3,14二氧杂5,12二氮杂十六烷1,16二基二甲基丙烯酸酯。附件：注册产品标准
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2014-12-29
2019-12-28
国械注进20143636105
光固化树脂充填材料
Megadenta Dentalprodukte GmbH
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第三类
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Megafill MH、N-Fill
本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4（2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基）-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。附件：注册产品标准
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2014-12-29
2019-12-28
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关联企业
Filling Materials【国食药监械（进）字2011第3631302】
北京宏文特新技术发展有限公司【国械注进20143636105】