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光固化树脂封闭剂(歯科用知覚過敏抑制材料) NANOFILLED SELF ADHESIVE LIGHT CURED PROTECTIVE COATING
国械注进20152630941
【生产企业】：而至齿科（苏州）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-19
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：1)用于牙体组织面的涂覆。(注意,以牙体治疗及牙科修复治疗为目的的牙面上不适用于本材料)2)增加牙体充填材料及口腔修复体表面的光泽度及硬度。3)用于齿科充填用玻璃离子水门汀,复合树脂表面的硬化保护。4)用于封闭、保护充填材料和牙齿结构之间的粘接面。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化树脂封闭剂(歯科用知覚過敏抑制材料) NANOFILLED SELF ADHESIVE LIGHT CURED PROTECTIVE COATING
管理类别
Ⅱ
注册人住所
東京都板橋区蓮沼町76番1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
而至齿科(苏州)有限公司
变更情况
2019-02-13 “注册人名称:株式会社ジーシー;注册人住所:東京都板橋区蓮沼町７６番１号”变更为“注册人名称:株式会社ジーシー(而至株式会社);注册人住所:東京都文京区本郷三丁目２番１４号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-03-19
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
主要成分:二氧化硅甲基丙烯酸甲酯混合物、1,3,5-磷酸三(1,3-双(甲基丙烯酰)-2-丙氧基羰基氨基乙烷)-1,3,5-(1H,3H,5H)三嗪-2,4,6-三酮、甲基丙烯酸甲酯、对二甲氨基苯甲酸乙酯、樟脑酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、2-甲基丙烯酸-10-磷酸氧基癸酯、二丁基羟基甲苯(2,6-二叔丁基对甲酚) 产品性能:硬度应不小于18Hv
型号规格
G-COAT PLUS 规格装量:4ml/瓶 一次性操作盘 小毛刷 小毛刷支架
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152630941
企业名称
而至齿科（苏州）有限公司
生产地址
静岡県駿東郡小山町中日向584番1
适用范围/预期用途
1)用于牙体组织面的涂覆。(注意,以牙体治疗及牙科修复治疗为目的的牙面上不适用于本材料)2)增加牙体充填材料及口腔修复体表面的光泽度及硬度。3)用于齿科充填用玻璃离子水门汀,复合树脂表面的硬化保护。4)用于封闭、保护充填材料和牙齿结构之间的粘接面。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152630941
光固化树脂封闭剂（歯科用知覚過敏抑制材料） NANOFILLED SELF ADHESIVE LIGHT CURED PROTECTIVE COATING
而至齿科（苏州）有限公司
静岡県駿東郡小山町中日向584番1
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第二类
中国
G-COAT PLUS 规格装量:4ml瓶 一次性操作盘 小毛刷 小毛刷支架
主要成分:二氧化硅甲基丙烯酸甲酯混合物、1,3,5-磷酸三（1,3-双（甲基丙烯酰）-2-丙氧基羰基氨基乙烷）-1,3,5-（1H,3H,5H）三嗪-2,4,6-三酮、甲基丙烯酸甲酯、对二甲氨基苯甲酸乙酯、樟脑酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、2-甲基丙烯酸-10-磷酸氧基癸酯、二丁基羟基甲苯（2,6-二叔丁基对甲酚） 产品性能:硬度应不小于18Hv
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2015-03-19
2020-03-18
国械注进20152630941
光固化树脂封闭剂（歯科用知覚過敏抑制材料）
Gc Corp.
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第二类
中国
G-COAT PLUS 规格装量：4ml/瓶 一次性操作盘 小毛刷 小毛刷支架
主要成分:二氧化硅甲基丙烯酸甲酯混合物、1,3,5-磷酸三（1,3-双（甲基丙烯酰）-2-丙氧基羰基氨基乙烷）-1,3,5-（1H,3H,5H）三嗪-2,4,6-三酮、甲基丙烯酸甲酯、对二甲氨基苯甲酸乙酯、樟脑酮、2,4,6-三甲基苯甲酰基、2-甲基丙烯酸-10-磷酸氧基癸酯、二丁基羟基甲苯（2,6-二叔丁基对甲酚） 产品性能:硬度应不小于18Hv
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2015-03-19
2020-03-18
国械注进20152630941
光固化树脂封闭剂(歯科用知覚過敏抑制材料)
Gc Corp
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第二类
中国
GCOAT PLUS 规格装量：4ml/瓶 一次性操作盘 小毛刷 小毛刷支架
主要成分:二氧化硅甲基丙烯酸甲酯混合物、1,3,5磷酸三(1,3双(甲基丙烯酰)2丙氧基羰基氨基乙烷)1,3,5(1H,3H,5H)三嗪2,4,6三酮、甲基丙烯酸甲酯、对二甲氨基苯甲酸乙酯、樟脑酮、2,4,6三甲基苯甲酰基、2甲基丙烯酸10磷酸氧基癸酯、二丁基羟基甲苯(2,6二叔丁基对甲酚) 产品性能:硬度应不小于18Hv
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2015-03-19
2020-03-18
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