光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material

国械注进20153170097

【所属分类】：17 口腔科器械 -17-05 口腔充填修复材料 -17-05-04 复合树脂

【生产企业】：义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2019-04-23

【国家】：列支敦士登

【省份】：上海市

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：该产品适用于前牙修复(III类，IV类);后牙区的修复(I类和II类);牙颈修复(V类，如牙颈部龋、齿根腐蚀、楔状缺损);牙齿位置和牙齿形状校正(如:间隙封闭、牙间”黑三角“封闭、切缘延长);直接贴面。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material

管理类别

Ⅲ

注册人住所

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

产品储存条件及有效期

代理人名称

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2019-04-23

国家

列支敦士登

省份

上海市

结构及组成/主要组成成分

该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物:添加剂、催化剂、稳定剂和色素。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20153170097

企业名称

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

生产地址

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

适用范围/预期用途

该产品适用于前牙修复(III类，IV类);后牙区的修复(I类和II类);牙颈修复(V类，如牙颈部龋、齿根腐蚀、楔状缺损);牙齿位置和牙齿形状校正(如:间隙封闭、牙间”黑三角“封闭、切缘延长);直接贴面。

其它内容

备注

原注册证编号:国械注进20153630097

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2024-04-22

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注进20153170097

光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

上海市静安区武定路881号1号楼3楼

第三类

列支敦士登

该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物:添加剂、催化剂、稳定剂和色素

2019-04-23

2024-04-22

国械注进20153170097

光固化树脂修复材料 IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material

Ivoclar Vivadent AG

第三类

列支敦士登

该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物：添加剂、催化剂、稳定剂和色素

2019-04-23

2024-04-22

国械注进20153170097

光固化树脂修复材料IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material

Ivoclar Vivadent AG

第三类

列支敦士登

2019-04-23

2024-04-22

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