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玻璃离子粘固剂 Luting Cement
国械注进20153172081
【生产企业】：3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-05
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于牙齿修复的粘结，包括:金属烤瓷牙冠和牙桥;金属牙冠、嵌体和高嵌体;全氧化铝或全氧化锆铸芯牙冠;预置或铸接管桩;正畸带和用具。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
玻璃离子粘固剂 Luting Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2016-05-24“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-05-05
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本品为双糊剂型产品，主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能:薄膜厚度小于等于25 µm，抗压强度大于等于50MPa
型号规格
RelyXTM Luting 2 (3525A, 3525TKA)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153172081
企业名称
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
适用范围/预期用途
用于牙齿修复的粘结，包括:金属烤瓷牙冠和牙桥;金属牙冠、嵌体和高嵌体;全氧化铝或全氧化锆铸芯牙冠;预置或铸接管桩;正畸带和用具。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153632081
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153172081
玻璃离子粘固剂 Luting Cement
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第三类
美国
RelyXTM Luting 2 （3525A, 3525TKA）
本品为双糊剂型产品，主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能:薄膜厚度小于等于25 µm，抗压强度大于等于50MPa
/
2019-05-05
2024-05-04
国械注进20153172081
玻璃离子粘固剂 Luting Cement
3M Espe Dental Products
/
/
第三类
美国
RelyXTM Luting 2 （3525A, 3525TKA）
本品为双糊剂型产品，主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能：薄膜厚度小于等于25 µm，抗压强度大于等于50MPa
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2019-05-05
2024-05-04
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关联企业
3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products【国械注进20153172081】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20153630944】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20153632081】