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齿科牙本质粘接剂
国食药监械（进）字2011第3634027
【生产企业】：松风齿科器材（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-12-09
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于树脂修复材料与牙齿的粘接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
齿科牙本质粘接剂
管理类别
Ⅲ
注册人住所
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, 日本
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
松风齿科器材(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-12-09
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品组成:预处理剂:精制水45.9%，乙醇34.6%，4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐16.1%，6-丙烯氧化甲基醋酸盐2.4%，二甲基氨基苯甲酸乙酯0.8%，对甲氧基苯酚0.2%。粘接剂:石英玻璃38.6%，2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9(或7,9,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯25.7%，甲基丙烯酸羟乙酯18.0%，聚三乙二醇二甲基丙烯酸酯7.7%，二氧化硅7.0%，聚丙烯酸1.2%，二丁基二月桂酸锡1.1%，樟脑醌0.5%，表面处理材0.2%。
型号规格
FL-BOND Ⅱ:粘接剂 5 ml，预处理剂 5 ml。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2011第3634027
企业名称
松风齿科器材（上海）有限公司
生产地址
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, 日本
适用范围/预期用途
适用于树脂修复材料与牙齿的粘接。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2015-12-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2011第3634027
齿科牙本质粘接剂
松风齿科器材贸易（上海）有限公司
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, 日本
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第三类
中国
FL-BOND Ⅱ:粘接剂 5 ml，预处理剂 5 ml
产品组成:预处理剂:精制水45.9，乙醇34.6，4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐16.1，6-丙烯氧化甲基醋酸盐2.4，二甲基氨基苯甲酸乙酯0.8，对甲氧基苯酚0.2。粘接剂:石英玻璃38.6，2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9（或7,9,9）-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯25.7，甲基丙烯酸羟乙酯18.0，聚三乙二醇二甲基丙烯酸酯7.7，二氧化硅7.0，聚丙烯酸1.2，二丁基二月桂酸锡1.1，樟脑醌0.5，表面处理材0.2
/
2011-12-09
2015-12-08
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关联企业
松风齿科器材（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3634027】