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牙科复合树脂预处理剂(粘结剂)
沪食药监械（准）字2013第2631437
【生产企业】：上海二医张江生物材料有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-09-09
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔科龋齿修复时增强复合树脂结合力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科复合树脂预处理剂(粘结剂)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-09-09
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
主要成分:甲基丙烯醛，羟丙酯,戊二醛主要技术指标:1.外观:质地均匀，无可见杂质的易流动液状物。2.薄膜厚度:≤25um。3.剪切粘接强度:≥10Mpa。4.环境光敏感性:应保持物理均匀性。
型号规格
3ml/瓶
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2013第2631437
企业名称
上海二医张江生物材料有限公司
生产地址
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
适用范围/预期用途
用于口腔科龋齿修复时增强复合树脂结合力。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2017-09-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2013第2631437
牙科复合树脂预处理剂（粘结剂）
上海二医张江生物材料有限公司
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
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第二类
中国
3ml/瓶
主要成分：甲基丙烯醛，羟丙酯，戊二醛主要技术指标：1.外观：质地均匀，无可见杂质的易流动液状物。2.薄膜厚度：≤25um。3.剪切粘接强度：≥10Mpa。4.环境光敏感性：应保持物理均匀性
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2013-09-09
2017-09-08
沪食药监械（准）字2013第2631437
牙科复合树脂预处理剂（粘结剂）
上海二医张江生物材料有限公司
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
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第二类
中国
3ml瓶
主要成分:甲基丙烯醛，羟丙酯,戊二醛主要技术指标:1.外观:质地均匀，无可见杂质的易流动液状物。2.薄膜厚度:≤25um。3.剪切粘接强度:≥10Mpa。4.环境光敏感性:应保持物理均匀性
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2013-09-09
2017-09-08
沪食药监械（准）字2013第2631437
牙科复合树脂预处理剂（粘结剂）
上海二医张江生物材料有限公司
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
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第二类
中国
3ml/瓶
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2013-09-09
2017-09-08
沪食药监械（准）字2013第2631437
牙科复合树脂预处理剂（粘结剂）
上海二医张江生物材料有限公司
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
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第二类
中国
3ml/瓶
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2013-09-09
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沪食药监械（准）字2013第2631437
牙科复合树脂预处理剂（粘结剂)
上海二医张江生物材料有限公司
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
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第二类
中国
3ml/瓶
主要成分：甲基丙烯醛，羟丙酯，戊二醛主要技术指标：1.外观：质地均匀，无可见杂质的易流动液状物。2.薄膜厚度：≤25um。3.剪切粘接强度：≥10Mpa。4.环境光敏感性：应保持物理均匀性
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2013-09-09
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关联企业
上海二医张江生物材料有限公司【沪食药监械（准）字2013第2631437】
上海二医张江生物材料有限公司（国内）【沪食药监械（准）字2009第2631141】