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正畸光固化变色粘接剂
国械注进20162632231
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-06-27
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于粘接陶瓷正畸托槽或金属正畸托槽。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正畸光固化变色粘接剂
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-06-27
国家
/
省份
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结构及组成/主要组成成分
本品为丙烯酸类光固化粘接剂，主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6-二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能：粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa。
型号规格
712-101，712-102，712-103，712-104，712-105，712-106
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162632231
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于粘接陶瓷正畸托槽或金属正畸托槽。
其它内容
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备注
/
审批部门
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有效期至
2021-06-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162632231
正畸光固化变色粘接剂
3M Unitek Corp
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第二类
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712101，712102，712103，712104，712105，712106
本品为丙烯酸类光固化粘接剂，主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能：粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa
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2016-06-27
2021-06-26
国械注进20162632231
正畸光固化变色粘接剂
3M Unitek Corp.
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第二类
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712-101，712-102，712-103，712-104，712-105，712-106
本品为丙烯酸类光固化粘接剂，主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6-二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能：粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa。
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2016-06-27
2021-06-26
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第2630807】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20162632231】