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粘接剂
国械注进20163630137
【生产企业】：北京固琦口腔科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-13
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于复合树脂材料与牙釉质及牙本质之间的粘接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
粘接剂
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-13
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品由1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸羟乙酯,双酚A甘油酯,氨基甲酸乙酯,DL-樟脑醌,紫外线吸收剂 UV-1577即为:2-(4,6-二苯基-1,3,5-三嗪-2-基)-5-己基氧基-苯酚,2,6-二叔丁基对甲苯酚组成。该产品与牙釉质及牙本质之间的粘接剪切强度不小于29MPa.
型号规格
CFOTS，CFOTS-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163630137
企业名称
北京固琦口腔科技有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品用于复合树脂材料与牙釉质及牙本质之间的粘接。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-01-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163630137
粘接剂
Micerium S.P.A
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第三类
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CFOTS，CFOTS2
本产品由1,4丁二醇二甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸羟乙酯,双酚A甘油酯,氨基甲酸乙酯,DL樟脑醌,紫外线吸收剂 UV1577即为:2(4,6二苯基1,3,5三嗪2基)5己基氧基苯酚,2,6二叔丁基对甲苯酚组成。该产品与牙釉质及牙本质之间的粘接剪切强度不小于29MPa
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2016-01-13
2021-01-12
国械注进20163630137
粘接剂
Micerium S.P.A.
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第三类
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CFOTS，CFOTS-2
本产品由1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸羟乙酯,双酚A甘油酯,氨基甲酸乙酯,DL-樟脑醌,紫外线吸收剂 UV-1577即为:2-（4,6-二苯基-1,3,5-三嗪-2-基）-5-己基氧基-苯酚,2,6-二叔丁基对甲苯酚组成。该产品与牙釉质及牙本质之间的粘接剪切强度不小于29MPa.
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2016-01-13
2021-01-12
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关联企业
北京固琦口腔科技有限公司【国械注进20163630137】