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双重固化玻璃离子粘接剂
国食药监械（进）字2013第2631078
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-03-15
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于牙科正畸治疗,用于金属托槽和带环的粘接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
双重固化玻璃离子粘接剂
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市外高桥保税区英伦路858号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-03-15
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉:锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液:樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质;液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm。
型号规格
初始装 712-050，粉补充装 712-051，液补充装 712-052
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第2631078
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品适用于牙科正畸治疗,用于金属托槽和带环的粘接。
其它内容
1.生产者名称、生产者地址为了与生产者资质证明文件所列信息保持一致,申请将原注册证因翻译排版失误在生产者名称中出现的国别移至生产者地址。因此,生产者名称由“美国3M Unitek Corporation”更正为“3M Unitek Corporation”;生产者地址由“2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016”更正为“2724 South Peck Road, Monrovia,California 91016, USA”)。2.产品名称为了与境外
备注
1.生产者名称、生产者地址为了与生产者资质证明文件所列信息保持一致,申请将原注册证因翻译排版失误在生产者名称中出现的国别移至生产者地址。因此,生产者名称由“美国3M Unitek Corporation”更正为“3M Unitek Corporation”;生产者地址由“2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016”更正为“2724 South Peck Road, Monrovia,California 91016, USA”)。2.产品名称为了与境外
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2017-03-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第2631078
双重固化玻璃离子粘接剂
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
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第二类
中国
初始装 712-050，粉补充装 712-051，液补充装 712-052
双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两组分。粉:锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液:樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质;液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50μm
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2013-03-15
2017-03-14
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2013第2631078】