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树脂水门汀EMBRACE WetBond Resin Cement
国械注进20163172707
【生产企业】：美国派丽登公司Pulpdent Corporation
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-06
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于牙本质和牙釉质的粘接，可粘接贵金属和非贵金属、陶瓷、复合体以及纤维桩核，不用于粘接马里兰桥。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
树脂水门汀EMBRACE WetBond Resin Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京天实润业医疗器械有限公司
变更情况
2021-08-11 “代理人住所:北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所:北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。 2023-08-23 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为:北京市东城区崇文门外大街3号8层805
是否纳入医保
是
批准日期
2021-05-06
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
树脂水门汀由两种稀薄的糊剂组成，是一种双固化型丙烯酸类树脂水门汀。主要由二甲基丙烯酸酯、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、氟化钠和1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯组成。
型号规格
5mL/支、7g/支、50mL/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163172707
企业名称
美国派丽登公司Pulpdent Corporation
生产地址
80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States
适用范围/预期用途
该产品用于牙本质和牙釉质的粘接，可粘接贵金属和非贵金属、陶瓷、复合体以及纤维桩核，不用于粘接马里兰桥。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163632707。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163172707
树脂水门汀EMBRACE WetBond Resin Cement
美国派丽登公司Pulpdent Corporation
80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States
北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室
第三类
美国
5mL支、7g支、50mL支
树脂水门汀由两种稀薄的糊剂组成，是一种双固化型丙烯酸类树脂水门汀。主要由二甲基丙烯酸酯、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、氟化钠和1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯组成
/
2021-05-06
2026-05-05
国械注进20163172707
树脂水门汀EMBRACE WetBond Resin Cement
Pulpdent Corp.
/
/
第三类
美国
5mL/支、7g/支、50mL/支
树脂水门汀由两种稀薄的糊剂组成，是一种双固化型丙烯酸类树脂水门汀。主要由二甲基丙烯酸酯、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、氟化钠和1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯组成
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2021-05-06
2026-05-05
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关联企业
美国派丽登公司Pulpdent Corporation【国械注进20163172707】